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药物超细粉碎设备之“气流粉碎机”

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随着国民经济的快速发展,对包括药物粉末在内的各种粉末的细度和纯度及其粉碎设备提出了更高的要求。超微粉碎对药物非常重要,可以影响药物的疗效和体内吸收。目前,市场对微粉化固体药物的需求逐年增加。

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  在制药工艺中,超细粉末药物一般是通过微粉结晶和超微粉碎得到的。通过控制结晶工艺条件制备超细颗粒晶体,然后过滤、洗涤、沥干、干燥,得到微粉结晶。超细粉碎是通过对大颗粒结晶得到的晶体颗粒进行超细粉碎而得到的。鉴于药物粒度超细、质量高、提纯等特点,适合超细药物粉碎的机器主要有:机械冲击磨、球磨机、振动磨、搅拌磨、双向旋转球磨机、气流粉碎机等。本文主要介绍气流粉碎机。

  气流粉碎机在药物粉末制备中的工作原理:气流粉碎机是利用高速弹性流体或过热蒸汽的能量,将压缩空气或惰性气体通过喷嘴加速,使颗粒之间、气体与颗粒之间、颗粒与壁面及其他部位产生强烈的冲击、剪切、碰撞和摩擦的装置。同时,与分级机结合,在射流旋转的离心力作用下对粗细颗粒进行分级,实现超细粉碎。气流粉碎适用于抗生素、酶、低熔点等热敏药物的粉碎,是一种常用的药物粉末制备方法。

由于气流粉碎机利用气体作为动能进行粉碎,其粉碎机理不同于其他机械设备。具体来说:1、粒度分布窄,平均粒度细。在粉碎过程中,粗、细颗粒被高精度分级机气流的离心力自动分级,所以得到的产品粒度分布范围窄,平均粒度细。2、粉末形貌好、产品纯度高。气流粉碎得到的粉末趋于“球形”,表面光滑、形状规则、分散性好,粉碎时机械磨损小,产品纯度高。3、适用于低熔点和热敏药物。气流粉碎机以压缩空气为动力,高速喷射气流发生焦耳-汤姆逊效应。气流在喷嘴处绝热碰撞,从而抵消药物碰撞摩擦产生的热量,降低粉碎系统的温度。粉碎室内的环境温度可达零下几十度,适用于制备低熔点和热敏药物。4、密封性好,无污染。由于气流粉碎机气密性好,产品收率高;整个粉碎过程在负压下进行,粉碎不会泄漏,所以对环境无污染,可以在无菌条件下操作。5、操作简单。粉碎过程是连续的。采用闭路循环系统技术和自动控制技术,操作简单。

当然气流粉碎机也有缺点:气流粉碎机比球磨机等机械磨的能量利用率低、能耗高、生产成本高;在粉碎过程中,易挥发成分容易被高速气流带走,造成药物有效成分的损失;由于气流磨的性质,气流粉碎机的产量一般较小。